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如果没有经过安全性和有效性的评价，是不能上临床的，只有先经过动物实验，做过安全评估，再经过临床实验，才能推广。2018年，FDA要求对美国干细胞诊所及加州细胞治疗中心未获得监管部门批准而销售之干细胞产品发出永久禁止令。